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Principio activo: Fluticasone Salmeterol

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Fluticasone Salmeterol

Todo sobre el medicamento

Seroflo – un medicamento que pertenece al grupo de los broncodilatadores con efecto antiinflamatorio, es un medicamento combinado. La composición contiene 2 sustancias activas. La primera sustancia, el salmaterol, pertenece al grupo beta-2 adrenomimetic, ayuda a eliminar el espasmo bronquial. El salmaterol actúa hasta 12 horas, tiene un efecto broncodilatador, elimina la broncoconstricción. La segunda sustancia, el propionato de fluticasona, pertenece al grupo de los glucocorticosteroides de acción local, ayuda a mejorar la ventilación pulmonar, reduciendo el número de exacerbaciones de la enfermedad. La fluticasona alivia la inflamación en la mucosa bronquial, tiene un efecto antialérgico.

El medicamento se fabrica en la India. Disponible en dosis – 50/100, 50/250, 50/500 mcg, donde el primer número es la dosis de salmaterol, el segundo es la dosis de fluticasona. La secreción de hormonas por las glándulas suprarrenales por día no está fuera de los límites normales en el tratamiento de Seroflo, incluso con el uso de dosis máximas entre todas las edades.

¿El medicamento viene en pastillas?

No, este medicamento existe en forma de un IED (inhalador de aerosol dosificado). También hay cápsulas con polvo de inhalación del nebulizador, polvo de inhalación en el dispositivo multihaler.

¿Qué significa IED, espaciador, «multihaler»?

IED es un inhalador de aerosol dosificado.

 Espaciador – boquilla para un IED, que facilita el uso de inhaladores.

Multichaler es un dispositivo con un cartucho de plástico en forma de anillo con 30 o 60 células. Cada celda se llena con el medicamento dosificado.

Reglas de uso del dispositivo – multihaler

  • Abrir;
  • Sujetar cerca de la cara, con la otra mano presionar el hueco. Debería haber un clic;
  • Presionar la palanca, se abre la celda;
  • Inhalar una dosis. Alejar el dispositivo de usted un poco, horizontalmente
  • Exhalación profunda;
  • Tomar la boquilla con los labios, respirar profundamente con la boca;
  • Retirar la boquilla y aguantar la respiración durante 20-30 segundos;
  • Exhalar, ¡no al dispositivo!
  • Cerrar el dispositivo presionando el hueco, debe oírse un clic;
  • El número de dosis disminuye, esto se refleja en el indicador;.
  • Tras la inhalación, es obligatorio enjuagarse la boca con agua.
  • Limpiar con un paño seco (¡el dispositivo no se puede mojar!)

Ventajas del dispositivo «multihaler»

  1. Falta de sincronización de la inhalación y la presión de la palanca.
  2. Partículas finas del medicamento de hasta 5 micras.
  3. Velocidad óptima de administración del fármaco.
  4. Temperatura de administración normal.
  5. Sin gases propulsores.
  6. Determinación de las dosis restantes por el dispositivo.

Normas de uso del inhalador sin espaciador (IED)

  • Agitar;
  • Hacer una exhalación profunda;
  • Agarrar el tubo con los labios mordiéndolo ligeramente;
  • Inhalar lentamente el medicamento;
  • Cuando comience a respirar, presionar el inhalador 1 vez;
  • Inspirar profundamente;
  • Mantener la respiración durante 10 segundos, sin sacar la boquilla de la boca;
  • Exhalar;
  • Repetir si es necesario después de 30 segundos;
  • Asegúrese de enjuagarse la boca con agua.
Reglas de uso del dispositivo – multihaler

¿Qué dosis es mejor y cómo comenzar a tomar Seroflo?

La mayoría de los médicos coinciden en que Seroflo debe iniciarse con una frecuencia de 2 veces al día, cambiando gradualmente a una vez al día. La dosis se selecciona individualmente para cada persona. La selección de la dosis adecuada depende de la gravedad, la evolución de la enfermedad, la frecuencia de los ataques, la capacidad de control del asma bronquial y las complicaciones.

¿Qué ocurre en el interior del organismo cuando se toma este medicamento?

Cuando se inhalan salmaterol y fluticasona juntos, la farmacocinética de los medicamentos no cambia, sino que solo se complementan entre sí en sus efectos.

El salmaterol actúa localmente en el intersticio del tejido pulmonar, y se registran niveles insignificantes en la sangre sin efecto terapéutico. El metabolismo del medicamento ocurre con la participación de P 450. No hay datos sobre la excreción de salmaterol.

La biodisponibilidad de fluticasona depende del tipo de inhalador, así como de la técnica correcta. Para un medicamento en aerosol dosificador, la biodisponibilidad no es más del 5.4%. En pacientes con antecedentes de asma bronquial y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, este indicador es significativamente inferior. La absorción del medicamento se lleva a cabo en los pulmones, primero fluye rápidamente, con una ingesta constante la velocidad de absorción disminuye. El medicamento que entra por la boca en el tracto gastrointestinal no tiene importancia con respecto a la absorción sistémica, ya que el medicamento tiene una baja solubilidad en agua. Con un aumento en la dosis de inhalación, la concentración del medicamento aumenta en el plasma sanguíneo. El fármaco se une a las albúmina hasta en un 91%. El metabolismo se lleva a cabo gracias a la isoenzima CYP3A4 p 450 a un metabolito inactivo. La vida media es de 7-8 horas. El medicamento se excreta sin cambios en una cantidad insignificante de menos del 0,3%, en forma inactiva de menos del 4-5% por los riñones.

¿Durante cuánto tiempo debo tomar este medicamento?

Serofllo es el tratamiento básico para el asma bronquial y, si se lo prescribe su médico, debe tomarse a diario, de forma regular, incluso cuando no haya ataques de asma.

La medicación se toma si:

– Hay un curso incontrolado de la enfermedad en el contexto de la ingesta constante de glucocorticosteroides inhalados y un agonista B2 periódico de acción corta;

– Hay un curso controlado de la enfermedad en el tratamiento con glucocorticosteroides inhalados y adrenomimético B2 de acción prolongada;

– Hay un curso persistente de asma bronquial (ataques diarios con salbutamol), hay que haber indicaciones para el uso de hormonas.

– Se establece el diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), y Mostrar FEV1 en espirometría por debajo del 60% antes de la inhalación de salbutamol. Hay exacerbaciones frecuentes y una clínica pronunciada de insuficiencia respiratoria en el contexto de tomar broncodilatadores.

– Se prescribe una terapia combinada con medicamentos del grupo de glucocorticosteroides inhalados y adrenomiméticos B2 de acción prolongada para la conveniencia de usar dos medicamentos en uno.

¿Quién no debe tomar el medicamento?

El medicamento tiene 2 contraindicaciones absolutas: niños menores de 4 años e hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Contraindicaciones relativas o uso con precaución:

  1. Tuberculosis pulmonar aguda y latente;
  2. Tirotoxicosis;
  3.  Enfermedades pulmonares de etiología viral, fúngica o bacteriana;
  4.  Arritmias cardíacas, a saber: extrasístoles, trastornos del ritmo por tipo de taquicardia supraventricular o fibrilación auricular.
  5. Hipopotasemia;
  6. Reacciones alérgicas a la lactosa, proteína de la leche;
  7. Diabetes mellitus

Cualquier glucocorticosteroide inhalado puede causar efectos de flujo sistémico con el uso a largo plazo en dosis altas, por lo que esto también debe incluir glaucoma, osteoporosis, cataratas y otros.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

No está permitido utilizar el medicamento en dosis que superen la dosis diaria o única máxima permitida. Se debe usar la dosis mínima efectiva, revisar regularmente el tratamiento para reducir las dosis efectivas.

¿Qué puede ocurrir en caso de sobredosis de salmoterol?

Puede sentir escalofríos, dolor de cabeza, taquicardia, la tensión arterial puede subir por encima de 130/85 mmHg. Los análisis de sangre mostrarán hipopotasemia.

¿Cómo es la sobredosis de fluticasona?

Suele ocurrir sin manifestaciones clínicas. La comunicación entre el hipotálamo, la hipófisis y las glándulas suprarrenales se interrumpe temporalmente, el sistema unificado deja de funcionar de forma coherente. A menudo no requiere intervención, se recupera en unos pocos días por su cuenta.

Si se usa una dosis superior a la normal durante mucho tiempo, se produce una disminución significativa en la función suprarrenal.

La manifestación más peligrosa es la crisis suprarrenal, que ocurre con confusión, convulsiones e hipoglucemia pronunciada en los análisis.

Tratamiento: sintomático. Hospitalización obligatoria bajo control suprarrenal, seguimiento del paciente, vigilancia de las funciones vitales.

Categoría especial de pacientes: mujeres embarazadas y lactantes.

Seroflo no se usa en el tratamiento de mujeres embarazadas y lactantes, pero si los beneficios del uso son mayores que los riesgos, entonces el uso está permitido. Seroflo no es genotóxico. En estudios clínicos realizados en los últimos años, se ha demostrado una seguridad relativa con dosis terapéuticas del fármaco. El efecto del fármaco sobre el feto no fue significativo.

El fármaco se registra en la sangre en una concentración insignificante, por lo que no puede haber más cantidad en la leche. Los estudios en animales confirman una concentración insignificante del medicamento en la leche. No se han realizado estudios específicos sobre el uso de Seroflo en lactantes.

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¿Qué gravedad tienen los efectos secundarios?

No todas las personas sufren efectos secundarios al tomar Seroflo. Sin embargo, entre todas las personas los efectos secundarios se pueden dividir en:

Frecuentes: enfermedades fúngicas de la cavidad oral y la faringe, dolor de cabeza, disfonía, dolor articular y espasmos musculares, neumonía en pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Poco frecuentes: dificultad para respirar, reacciones de hipersensibilidad, cataratas, hiperglucemia, ansiedad, insomnio, temblores, ritmo cardíaco acelerado, fibrilación auricular, moretones.

Y raras: candidiasis esofágica, shock anafiláctico, glaucoma, síndrome de Cushing, retraso del crecimiento y del desarrollo en niños, disminución del contenido mineral óseo, disminución de la función suprarrenal, cambios de comportamiento, arritmias, broncoespasmo.

¿Qué no debe tomarse junto con Seroflo?

Está Prohibido usar Seroflo y medicamentos del grupo B de bloqueadores adrenérgicos. La administración conjunta conduce a un alto riesgo de broncoespasmo.

Ritonavir aumenta el contenido de fluticasona en plasma. Causando efectos secundarios sistémicos, entre los cuales los más peligrosos son el síndrome de Cushing, insuficiencia de la corteza suprarrenal.

Ketoconazol aumenta la concentración plasmática de salmaterol en 15 veces. Lo que aumenta el riesgo de aumento de QT en el cardiograma, causando desmayos, lo que lleva a la pérdida de conciencia, etc.

La ingesta conjunta de diuréticos, glucocorticosteroides, derivados de la xantina contribuye al desarrollo de hipopotasemia.

La administración simultánea de medicamentos pertenecientes al grupo de inhibidores de la MAO, antidepresivos tricíclicos aumenta los efectos indeseables del sistema cardiovascular.

¿Cómo se aplica el tratamiento con el medicamento?

El tratamiento adecuado se aplica por etapas,la clínica y los parámetros pulmonares se controlan mediante peakflowmetría o espirografía.

Es importante familiarizarse con la técnica correcta de usar el inhalador.

Seroflo no sirve como un medicamento de emergencia, no ayuda a eliminar el ataque de asfixia ocurrido. Es un medicamento de terapia basal, que ayuda a que los ataques de disnea sean menos frecuentes y a controlar mejor el curso del asma bronquial. Para eliminar la asfixia y el estado asmático, es obligatorio tener un medicamento de acción rápida como el salbutamol.

Si en el contexto de la terapia, los ataques se han vuelto más frecuentes y la necesidad de usar salbutamol ha aumentado, debe consultar a su médico para corregir la terapia.

Seroflo no debe interrumpirse rápidamente, ya que puede producirse una exacerbación de la enfermedad. En pacientes con enfermedad obstructiva crónica existe un alto riesgo de descompensación.

Todos los glucocorticostroides inhalados pueden causar efectos sistémicos cuando se usan a largo plazo en dosis altas. Sin embargo, la incidencia de efectos secundarios es mucho menor que cuando se toman hormonas por vía oral o inyectable. Por lo tanto, se recomienda el uso de dosis mínimas efectivas en el tratamiento.

Hay que asegurarse de controlar el crecimiento de los niños que utilizan los glucocorticostroides inhalados a largo plazo, y medirlo regularmente.

Si es necesario cambiar el tratamiento de sistémico (ingestión, inyección) a inhalación – acción local, monitoreo obligatorio de la función suprarrenal. Durante el cambio, pueden desarrollarse reacciones de hipersensibilidad en forma de rinorrea, eczema, cuya aparición había sido suprimida previamente por las hormonas sistémicas. En la aparición de tales reacciones de naturaleza alérgica, se recomienda el uso de antihistamínicos y/o glucocorticoides tópicos (con eczema – ungüento). El tratamiento con hormonas sistémicas se detiene gradualmente, reduciendo la dosis en 5-10 mg semanalmente o cada 3 días según el esquema.

Si Seroflo provoca broncoespasmo paradójicamente, utilice broncodilatador-salbutamol, interrumpa Seroflo, seleccione otra terapia.

La aparición de dolor de cabeza, temblores, taquicardia son de corta duración y disminuyen con el tratamiento regular. Relacionado con los efectos del salmaterol.

Debe controlarse el potasio en sangre en pacientes que sufren hipoxia en insuficiencia respiratoria.

Hay evidencia de que Seroflo es capaz de elevar el nivel de glucosa en sangre, por lo que se prescribe con precaución en la diabetes mellitus.

Después de cada inhalación, asegúrese de enjuagarse la boca con agua, sin tragarla, para eliminar los efectos secundarios locales de los glucocorticostroides inhalados.

Por qué no se recomienda el uso de IED sin espaciador

  1. Es necesario controlar claramente la fase de inhalación presionando el inhalador, de lo contrario el fármaco acabará en la boca y no llegará al lugar adecuado: los pulmones. El efecto del tratamiento se reduce y son frecuentes la estomatitis, las úlceras orales y la candidiasis.
  2. Las partículas de IED son de distintos tamaños, el tamaño no debe ser superior a cinco micras para llegar a los bronquios medianos y pequeños. Las partículas más grandes permanecen en la cavidad bucal y así se desarrollan: estomatitis, úlceras, candidiasis.
  3. La velocidad de administración del inhalador es tan alta que incluso el tamaño de partícula correcto llega a la laringe, provocando ronquera (disfonía).
  4. La expansión adiabática es la caída de la temperatura del gas que se encuentra en el aerosol. En los aerosoles modernos, la temperatura de salida del gas es de +4C. Para los pacientes con hipersensibilidad bronquial, esto es suficiente para causar espasmo y reflejo de la tos – un tratamiento ineficaz.
  5. El uso de gases propulsores en IED para expulsar el medicamento líquido del bolo, cuya inhalación agrava la enfermedad.

Ventajas del espaciador

  1. Girando la palanca, la inyección del medicamento entra en el espaciador, luego se inhala el aire del espaciador en modo silencioso.
  2. Las partículas más grandes permanecen en las paredes de la boquilla.
  3. El espaciador ralentiza el flujo del envase, desde que entra en el sistema respiratorio a la frecuencia respiratoria humana.
  4. El aire frío se mezcla con el aire a temperatura ambiente. Se está calentando.
  5. Se reduce la concentración de los propulsores utilizados en IED, que se mezclan con el aire y escapan parcialmente de la mufla.
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